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商保创新药目录落地:有2款“百万一针”抗癌药入院超150家,也有同类药未进医院药店

2026-01-19 11:0222036kr

新版基本医保药品目录和商保创新药品目录已在2026年1月1日执行。在商保创新药品目录正式执行后,目录药品入院和商业化落地成为备受关注的关键环节。

近日,国家医保局发文表示,为推动谈判药品落地,方便参保人员查询和购药,国家医保局组织相关企业报送了2025年版医保目录中新增谈判药品和商保创新药品配备机构名单,重点对2025年谈判新增进入医保目录药品和商保创新药品配备的基线情况进行了调度。

在商保创新药目录方面,据国家医保局公布数据,截至2026年1月11日,19个商保创新药品中16个药品有配备机构信息,其中伊匹木单抗注射液配备省份超过30个,7个药品配备省份超过20个,12个药品配备省份超过10个。

从配备机构数量统计来看,截至1月11日,阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗注射液、肿瘤治疗药物伊匹木单抗注射液配备机构数量均超300家,伊基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液两款CAR-T药物配备机构数量超200家。同时,也有3款商保创新药目录药品暂未配备定点机构。

国家医保局也表示,将重点关注暂未配备进定点医药机构的品种,加强监测并督导企业配备,切实保障参保人员用药权益。

对于部分药品暂未配备定点机构的可能原因,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受时代周报记者采访时指出,首先,部分药品需注射或冷链配送,但药店或缺乏相应设施和条件。

其次,目录中多罕见病或特定疾病用药,患者群体小,仅少数大型医院有需求,导致配备范围有限;再者,药品价格下降致使利润薄,医药机构配备意愿不足;此外,如CAR-T细胞疗法等特殊治疗方式,难以在普通药店或小医院实施。

部分药品配备情况差异大

商保创新药目录旨在填补基本医保目录保障空白,满足患者多重用药需求,而目录药品入院和实际落地情况也是行业广为关注的问题。

从国家医保局公布的药品配备机构统计具体情况来看,各产品入院情况差异较大,同类药品的覆盖省份和配备机构数量也存在较大差异。

在备受关注的“百万一针”CAR-T产品中,截至1月11日,驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液覆盖省份为24个,配备定点医疗机构167家,配给定点零售药店58家。

科济药业(02171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液覆盖省份22个,配备定点医疗机构162家,配备定点零售药店58家。这两款产品的覆盖省份和配给机构数量高于其他CAR-T产品。

此外,复星医药(600196.SH;02196.HK)旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液覆盖省份10个,配备定点零售药店10家,但尚未配备定点医疗机构。

药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液则尚未配备进定点医疗机构和定点零售药店,配备省份和定点机构数量均为0。

商保创新药目录中,有两款药品用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,这两款药品的配备情况有所差异。

截至1月11日,卫材的仑卡奈单抗注射液覆盖省份29个,配备定点医疗机构115家,配备定点零售药店214家,配备机构数量在19种商保目录药品中最高;而礼来(LLY)的多奈单抗注射液覆盖5个省份,配备定点医疗机构11家,尚未配备定点零售药店。

在罕见病治疗药品中,商保创新药目录中有6款药品用于治疗高危神经母细胞瘤、高苯丙氨酸血症、恶性胸膜间皮瘤、短肠综合征、戈谢病等罕见病。

其中,百时美施贵宝(BMY)的伊匹木单抗注射液覆盖省份和配备机构数量最多,覆盖省份30个,配备定点医疗机构140家,配备定点零售药店168家。伊匹木单抗注射液的适应证也不仅限于罕见病领域,除恶性胸膜间皮瘤适应证外,还有结直肠癌和肝细胞癌的相关适应证。

赛生医药的那西妥单抗注射液用于治疗高危神经母细胞瘤,其覆盖省份19个,配备定点机构共计70家。百济神州(06160.HK;688235.SH)的达妥昔单抗β注射液同样用于治疗高危神经母细胞瘤,该药品覆盖6个省份,配备8家定点医疗机构。

其他罕见病药品中,山东新时代药业用于治疗高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片覆盖省份19个,配备定点机构共30家;武田制药(TAK)用于治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽覆盖省份10个,配备定点机构共23家;北海康成(01228.HK)用于治疗I型和III型戈谢病的注射用维拉苷酶β覆盖省份9个,配备定点零售药店11家。

同类药品配备为何有差异?

对于商保创新药品的区域性覆盖,北京大学应用经济学博士后朱俊生教授在接受时代周报记者采访时指出,由于商保目录是基于惠民保展开,且各地筹资水平存在差异,药企需要关注不同地区的商保实施进度以及相应的药品覆盖范围。

“药品成功纳入商保目录后,不意味着全国范围内的全面覆盖,而是需要各地根据当地的实际情况决定是否纳入。因此,药企的市场推广策略必须更加注重地方性差异。”朱俊生分析称。

商保创新药目录中药品配备机构数量差异显著,也受到多种因素影响。金春林向时代周报记者指出,首先,是药品特性与治疗方案差异,如CAR-T细胞治疗对药品稳定性、制备时间、无菌环境及医护团队要求高,导致能开展的医院有限。

其次,关于给药方式与患者管理,需定期静脉注射的部分药品品种对医院输液中心和患者依从性要求高,而口服药则更易推广;在临床证据与专家认可方面,新药需先进入医保再进医院,医疗机构对其熟悉度不足,专家认可和推荐需逐步建立。

上市时间的不同也是原因之一,先上市的药品进院速度更快,后上市者面临更高壁垒和竞争压力。

此外,是医院层级选择,创新药多针对高风险或疑难杂症,常集中于国家级或区域医疗中心,一般医院难以配备。

“同类药品的配备差异,是由药品特性、市场策略、支付环境和时间窗口共同作用的结果,需推动商保与医院信息系统直连,完善处方流转机制,优化医院考核,并实现实时计算以促进报销联动。”金春林分析称。

配备进入医疗机构是商保创新药品落地的关键环节之一,是影响药品商业化落地效果的重要因素,不过同时,商保创新药品落地也有诸多其他环节需要关注。

朱俊生指出,对于成功纳入商保目录的19种药品,药企在对接商保和市场推广过程中,需要密切关注定价、区域性覆盖、与医保政策的协同、理赔与结算流程、市场教育、真实世界证据支持以及政策变化等多个关键环节。

“通过精细化的市场策略和灵活应对的调整,药企能够在商保目录的框架下,稳步推进药品的市场推广和覆盖,最大化产品的市场潜力。”朱俊生表示。

本文来自微信公众号“时代周报”(ID:timeweekly),作者:林昀肖,编辑:宋然,36氪经授权发布。

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