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不做减法、不换晶体:Presbia如何用一枚15微米的透镜挑战老视矫正

2026-06-02 09:0023036kr

手机屏幕越凑越近,看书总要把书页举远,日常频繁摘戴老花镜已成常态。这种被大众默认“上了年纪才会有”的视疲劳,如今早已悄悄年轻化。

《2023中国老花眼人群洞察报告》显示,35岁以上老视人群已突破3.9亿规模。眼部晶状体随年龄逐渐硬化、失去自主变焦能力,是老视产生的生理根源。庞大人群面临同样的视力困扰,市场却长期陷入有需求、无优质方案的尴尬处境。传统矫正方式各有局限,难以匹配当代人对安全、长效、可反悔的脱镜诉求。

正是瞄准行业这一结构性空白,总部位于美国加州的Presbia正式入局,以差异化加法微创技术入局,推出Flexivue Microlens老视矫正微透镜,为老视矫正赛道带来全新解法。

深耕屈光技术迭代,前瞻布局开辟老花新路径

Presbia深耕老视微创矫正赛道多年,业务覆盖美、欧、日、韩等多个国家,已搭建起成熟的全球化研发、临床与商业化体系。

企业的技术底蕴源于核心创始团队的深厚积累——核心技术发明人Vladimir Feingold博士深耕植入式眼科器械领域四十余年,更是ICL(有晶体眼人工晶体)的发明人。他亲历了屈光矫正技术的多次迭代,深谙各类传统术式的底层短板。

基于对行业痛点的深刻理解,早在2001年,Presbia研发团队便启动前瞻性布局,放弃激光切削、人工晶体置换两大传统赛道,转向攻坚角膜层间“加法”植入技术。历经八年打磨,核心产品Flexivue微透镜于2009年斩获欧盟CE认证,正式开启全球化临床应用,并在二十年中持续迭代优化,适配不同人群的用眼需求。

Presbia CEO戴斯祺博士在采访中总结道:“我们不做减法,也不置换晶体,只想打造一款贴合人眼生理、低损伤、可灵活调整的原生矫正方案。”也正是这份初心,让Presbia跳出行业参数内卷,始终以临床真实需求为导向,把安全、可逆、高适配作为产品核心研发准则。

那么,这枚厚度仅15微米的透镜,究竟是如何在角膜层间实现“加法”矫正的?答案藏在它的设计与原理中。

微创、可逆、无损伤:一枚透视镜的“加法”逻辑

Flexivue微透镜的核心竞争力具体体现在四个具体的设计维度上。

全程可逆是产品最核心的竞争壁垒。微透镜植入后,可通过相同切口完整取出,术后角膜能恢复术前状态,不损伤眼内组织,视力也可恢复到术前水平。

Presbia Flexivue Microlens老视矫正微透镜示意图

产品硬件与生物材质设计高度适配人眼生理。微透镜厚度仅15微米(约头发丝的四分之一),直径3.2毫米,采用高生物相容性材料制成。透镜中心设有透气小孔,保障角膜基质层的氧气与营养交换,从设计源头降低术后混浊、干涩等并发症风险。

全晰视觉实现远中近自动切换。产品搭载Smart Monovision(全晰视觉)原理——仅植入非主视眼,利用瞳孔自然伸缩调节光路,和与生俱来的大脑视觉融合能力,实现远、中、近距离视力的自动切换。患者无需刻意适应,视觉体验更接近人眼原生状态。同时采用分区光学结构:中心1.6毫米无屈光区域完整保留原生远视力,周边环带提供+1.50D至+3.50D的屈光力,精准补足近视力短板。

Flexivue Microlens的工作原理

临床兼容与微创手术为未来留足余地。Flexivue微透镜可与全飞秒、准分子激光、ICL植入、眼底手术、白内障手术等主流眼科手术联合开展,先后或同期均可适配。植入手术由飞秒激光在角膜深度约300微米处制备囊袋,10-15分钟即可完成,囊袋自动闭合无需缝合,创伤小、恢复快。这种设计为医生提供了更大的治疗规划灵活度,患者也无需因选择微透镜而牺牲未来其他眼部治疗的可能性。

已获CE认证,多项数据印证安全有效

如果说“加法逻辑”是Flexivue微透镜的设计哲学,那么临床数据就是检验这一哲学最硬核的试金石。

2009年,Flexivue微透镜获得欧盟CE认证,成为全球最早获准上市的屈光性角膜层间植入式老视矫正产品之一。此后,产品陆续落地全球43个国家和地区,积累了可溯源的大样本临床数据,技术成熟度与安全性持续得到验证。

视力改善维度表现亮眼。海外近千例随访结果显示,患者术后裸眼近视力平均提升5.5行,日常手机阅读、办公精细视物都能轻松实现。三年长期随访显示,76.9%患者达到J1优质近视力标准,矫正效果长期稳定无回落。官方临床统计显示,超过92%患者对术后视觉满意或非常满意,绝大多数患者彻底摆脱老花镜依赖。

安全性层面数据可控可信。数据显示,术后角膜持续透亮、无任何永久角膜变薄、疤痕增生案例。全程无严重炎症、角膜内皮损伤等不可逆并发症,术后角膜组织结构、细胞密度均维持正常状态,长期植入安全无忧。

二十余年的海外临床沉淀,不仅验证了产品的疗效与稳定性,也为后续进入中国市场提供了扎实的数据参考和技术背书。

从海南出发,中国市场的“加法”才刚刚开始

在Presbia的全球布局中,中国与美国并列为核心市场。依托庞大的人口基数、成熟且高水平的眼科医疗资源,以及消费能力强劲的中青年群体,国内老视市场展现出极高的发展性价比,成为企业重点深耕的阵地。

2024年,依托海南博鳌乐城先行区特许医疗政策,Presbia开启了中国本土化临床验证,在博鳌超级医院与博鳌乐城爱尔眼科医院成功实施国内首批“微创可逆”老视矫正手术及长期术后观察。

2024年3月,海南博鳌,Presbia先行先试启动会现场报道

截至目前,Presbia已完成30例特许手术。受试人群平均年龄53.3岁,平均植入度数2.10D,术后近视力普遍提升4至5行,远视力保持稳定,临床表现与海外数据高度一致,初步验证了产品对亚洲人角膜特征与用眼习惯的适配性。

在此基础上,国内多中心注册临床试验已全面启动,由温州医科大学附属眼视光医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头,联合多家公立三甲、头部民营眼科共同推进,多位国内顶尖专家全程学术背书,搭建专属中国人群的循证医学数据库。

市场布局层面,Presbia兼顾严肃医疗与消费医疗双重属性:临床阶段以公立三甲医院为核心,建立行业标准与学术口碑;商业化阶段同步联动民营连锁,依托专家网络铺开渠道。

同时,企业已启动第二代、第三代微透镜研发,未来将依托“可逆加法”技术平台,拓展至近视、散光、圆锥角膜等更多适应症,持续丰富产品矩阵。

戴博士用三个词概括未来五年中国老视市场:医生能力强、患者接受度高、发展速度快。在他看来,随着大众健康意识觉醒,老视矫正将从被动配镜转向主动手术,而微创、加法、可逆已是行业不可逆转的趋势。

当一枚厚度仅15微米的透镜被放入角膜层间,它改变的不仅是视近能力。“老花”不再与“衰老”捆绑,“可逆”成为决策的安全网,“加法”替代“减法”成为一种新的医学思维,Presbia正在为3.9亿中国老视人群提供更安全、更灵活的脱镜新选择,推动行业从“被动将就”迈入“主动选择”的新时代。

本文来自微信公众号“动脉网”(ID:vcbeat),作者:陈茂雨,36氪经授权发布。

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